La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) respaldó la autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) de dos nuevos fármacos para adultos, uno para tratar migraña, y otro para pacientes con anemia asociada a la enfermedad renal crónica.
En su reunión mensual, el comité de medicamentos de uso humano (CHMP) respaldó los datos adjuntados a la solicitud de una licencia europea para Aquipta, un fármaco destinado a la profilaxis de la migraña en adultos que padecen al menos cuatro días de síntomas al mes.
Se estima que en torno al 15% de la población de la UE sufre migraña, un tipo de dolor de cabeza caracterizado por “ataques recurrentes de dolor punzante y pulsátil de moderado a intenso en un lado de la cabeza”.
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Aquipta, desarrollado por la farmacéutica AbbVie Deutschland, estará disponible en tabletas de 10mg y 60mg, y su principio activo es el analgésico atogepant. Según los ensayos clínicos, este fármaco reduce el número de días con migraña al mes y sus efectos secundarios más comunes son náuseas, estreñimiento y fatiga o somnolencia.
Por otro lado, el CHMP también tuvo una opinión positiva para Jesduvroq, un medicamento para tratar pacientes adultos que sufren anemia asociada a la enfermedad renal crónica, una afección en la que los riñones están dañados y no pueden filtrar la sangre correctamente.
Jesduvroq, que aumenta la movilización de hierro y la producción de hemoglobina y glóbulos rojos, estará disponible en comprimidos recubiertos con película y su principio activo es daprodustat, un antianémico administrado por vía oral.
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El beneficio que Jesduvroq demostró en los ensayos clínicos es su capacidad para corregir los niveles de hemoglobina en pacientes dependientes de diálisis, y los efectos secundarios más comunes son hipertensión, eventos tromboembólicos y diarrea. EFE